확장: 업무 관리 솔루션이 임상 시험 관리 소프트웨어를 지원하는 방법

종양학 분야에서 복잡한 적응형 임상시험을 시작하는 글로벌 제약회사를 생각해 보세요. 임상 시험 관리 소프트웨어는 환자 데이터를 완벽하게 추적하지만, 시험이 더 많은 현장으로 확장됨에 따라 팀은 이메일에 압도되고 마감일을 놓치게 됩니다.  

한편, 중소 규모의 계약 연구 기관(CRO)은 서로 다른 치료 영역에서 5건의 임상시험을 동시에 진행하고 있습니다. CTMS는 개별 연구 데이터를 효율적으로 관리하지만, 임상 연구가 늘어나면서 리소스 할당이 악몽이 되어 지연과 예산 초과를 초래합니다. 두 시나리오 모두에서 팀이 임상 연구 운영을 확장하려 할 때 기존 CTMS의 한계를 빠르게 깨닫게 됩니다.

임상 시험 기술 퍼즐에서 빠진 조각인 프로젝트 관리 솔루션을 사용하세요. PM 도구를 기존 임상 시험 관리 소프트웨어와 통합함으로써 연구팀은 협업, 리소스 관리, 실시간 감독의 간극을 메울 수 있습니다.

이 글에서는 프로젝트 관리 플랫폼이 어떻게 CTMS를 보완하여 연구 조직이 원활하게 운영을 확장하고, 리소스 할당을 최적화하며, 오늘날의 역동적인 연구 환경에서 복잡한 임상 연구를 순조롭게 진행하는 데 필요한 프레임워크를 제공하는지 살펴봅니다.

임상 시험 관리 소프트웨어(CTMS)란?

일반적으로 CTMS라고 알려진 임상 시험 관리 소프트웨어는 계획부터 구현 및 관리까지 임상 시험의 모든 단계를 지원하도록 설계된 전문 소프트웨어 시스템입니다. CTMS는 연구 관리를 위한 중앙 허브 역할을 하여 연구 조직이 워크플로를 간소화하고 운영 효율을 개선할 수 있도록 지원합니다.

그러나 시험이 확장되고 조직이 여러 연구를 병행함에 따라, 전통적인 임상 시험 관리 소프트웨어는 교차 사이트 협업 및 자원 할당과 같은 문제에 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 문제는 종종 임상 연구 관리 운영을 효과적으로 확장하기 위해 추가적인 솔루션을 필요로 합니다.

최신 CTMS의 주요 구성 요소

현대의 임상 시험 관리 소프트웨어는 일반적으로 다양한 필수 eClinical 도구와 기능을 갖추고 있으며, 임상 시험의 다양한 측면을 관리하기 위한 완료된 솔루션을 제공하기 위해 협력합니다.

연구 시작 도구

연구 시작 도구는 임상 시험의 초기 단계를 간소화하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, CTMS에는 시험이 시작되기 전에 필요한 모든 승인을 확보할 수 있도록 하는 규제 문서 추적 시스템이 포함될 수 있습니다. 여기에는 IRB 승인 또는 FDA 제출과 같은 규제 요건에 대한 자동화된 체크리스트가 포함될 수 있으며, 이는 규정 준수를 유지하면서 연구 시작 프로세스를 신속하게 처리하는 데 도움이 됩니다.

문서 관리 시스템

효율적인 문서 관리 시스템은 임상 연구와 관련된 방대한 양의 서류를 정리하고 추적하는 데 유용합니다. 예를 들어, CTMS는 모든 필수 시험 문서를 저장하고 구성하는 전자 시험 마스터 파일(eTMF)을 제공할 수 있습니다. 이 시스템에는 민감한 임상 시험 데이터를 적절하게 처리하기 위한 버전 관리, 감사 추적 및 역할 기반 액세스 제어가 포함될 수 있습니다.

전자 데이터 캡처(EDC) 기능

EDC 시스템을 사용하면 연구 현장에서 직접 정확한 데이터를 수집할 수 있습니다. 예를 들어, 통합 EDC 기능을 갖춘 임상 시험 관리 시스템은 현장 직원이 환자 데이터를 전자 사례 보고서 양식(eCRF)에 직접 입력할 수 있게 해줍니다. 이 실시간 데이터 입력은 데이터 품질을 크게 개선하고 데이터 정리 및 유효성 검사에 필요한 시간을 줄일 수 있습니다.

재무 관리 기능

CTMS 소프트웨어에는 종종 임상시험의 재무 측면을 관리하기 위한 도구가 포함됩니다. 여기에는 시험 비용을 예측하고, 비용을 추적하고, 청구서를 관리하는 데 도움이 되는 예산 편성 도구가 포함될 수 있습니다. 예를 들어, CTMS는 완료된 환자 방문을 기반으로 연구 기관에 대한 지불을 자동화하여 적시적이고 정확한 재무 관리를 보장할 수 있습니다.

보고서 및 대시보드

이러한 기능은 시험 진행 상태와 성과에 대한 실시간 인사이트를 제공합니다. 임상 시험 관리 소프트웨어는 환자 등록률, 데이터 품질 지표 또는 마일스톤 완료 상태와 같은 주요 성과 지표(KPI) 를 표시하는 사용자 지정 가능한 대시보드를 제공할 수 있습니다. 이러한 시각적 도구를 통해 연구팀과 이해관계자는 임상시험 진행 상황을 신속하게 평가하고 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다.

임상 시험 관리 소프트웨어와 임상 시험 관리 시스템 비교

임상시험 관리 소프트웨어와 임상시험 관리 시스템은 종종 같은 의미로 사용되지만, 미묘한 차이가 있을 수 있습니다. 전자는 독립형 애플리케이션을 의미할 수 있으며, 후자는 종종 보다 통합된 엔드투엔드 엔터프라이즈 솔루션을 의미합니다. 그러나 둘 다 임상 시험 운영을 지원하도록 설계되었습니다.

임상 연구 관리 팀의 확장 과제

임상 연구가 확장됨에 따라 팀은 복잡한 문제에 직면하게 됩니다. 제약 연구는 여러 사이트에서 이메일에 파묻혀 있고 중형 CRO는 동시 시험을 위한 리소스 할당에 어려움을 겪고 있으며, 이는 기존의 임상 시험 관리 소프트웨어의 단점을 강조합니다.

1. 여러 현장 및 지역에서 프로세스를 표준화하고 규정 준수 보장

데이터 품질과 시험 무결성을 보장하기 위해서는 서로 다른 연구 현장과 지역에서 일관된 절차, 데이터 수집 방법, 규정 준수를 유지하는 것이 필수적입니다.

예: 새로운 암 치료를 위한 다기관 시험을 관리하는 글로벌 CRO는 FDA, EMA 및 PMDA와 같은 기관의 다양한 규제 요건을 탐색하는 동시에 다른 국가의 현장에서 균일한 환자 평가 프로토콜을 보장하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

2. 다중 사이트 시험에서 단편화된 커뮤니케이션과 협업 극복

명확한 커뮤니케이션과 원활한 협업은 관련 장소와 부서에 관계없이 성공적인 임상 연구에 필수적입니다.

예: 여러 국가에서 진행되는 대규모 백신 시험은 현장 팀, 원격 데이터 분석가, 규제 업무 전문가 간의 명확한 커뮤니케이션을 유지하는 데 어려움을 겪고 있으며, 이로 인해 협업이 원활하지 않고 의사 결정이 지연되고 있습니다.

3. 여러 시험에 걸쳐 프로젝트 추적 및 리소스 할당 최적화

상호 의존적인 타임라인을 관리하고 여러 임상 시험에서 인력과 예산의 균형을 효과적으로 맞추는 것은 특히 여러 연구를 동시에 관리하는 연구 팀에게 중요한 과제입니다.

예: 신약의 다양한 적응증에 대해 병행 시험을 실시하는 생명공학 회사는 진행 상태 모니터링과 리소스 할당 모두에 어려움을 겪고 있습니다. 직관적인 추적 시스템이 없으면 규제 기관에 제출하는 데 지연이 발생합니다. 동시에, 그들은 제한된 임상 연구 직원 풀을 다양한 연구에 최적으로 분배하는 데 어려움을 겪고 있으며, 이는 일부 시험에서는 과다 배정, 다른 시험에서는 자원 격차를 초래합니다.

업무 관리 플랫폼이 임상 시험 관리 소프트웨어를 개선하는 6가지 방법

임상 연구가 복잡성과 규모가 증가함에 따라, 전통적인 임상 시험 관리 소프트웨어는 프로세스 표준화, 리소스 최적화, 원활한 커뮤니케이션 지원에 이르기까지 연구 기관이 직면한 다양한 과제를 해결하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

Asana 와 같은 업무 관리 플랫폼을 CTMS와 통합함으로써 임상 시험은 확장 장애물을 효과적으로 해결할 수 있습니다. 이러한 업무 관리 툴이 임상 연구 관리를 어떻게 개선하는지 살펴보겠습니다.

1. 통합 커뮤니케이션 플랫폼 제공

클라우드 기반의 구성 가능한 업무 관리 툴은 모든 프로젝트 관련 커뮤니케이션을 중앙 집중화하고, 단편화를 줄이며, 글로벌 연구 전반에 걸쳐 조정을 용이하게 할 수 있습니다. 이러한 플랫폼은 다양한 연구 조직의 특정한 필요에 맞게 조정할 수 있는 유연하고 접근 가능한 커뮤니케이션 채널을 제공합니다.

2. 강력한 프로젝트 추적 기능 제공

이러한 툴은 강력한 타임라인 및 작업 관리 기능을 제공하여 마일스톤과 마감일을 효율적으로 추적할 수 있습니다. 또한 사이트 방문 보고서 예약과 같은 일상적인 관리 작업을 자동화하여 무작위 배정 및 데이터 관리와 같은 보다 중요한 활동을 위한 시간을 확보할 수 있습니다.

3. 데이터 시각화 및 프로젝트 계획 강화

업무 관리 플랫폼은 간트 차트, 칸반 보드, 캘린더 보기와 같은 강력한 시각화 도구를 제공합니다. 이러한 모듈은 임상 시험 데이터 관리 소프트웨어와 원활하게 통합되어 프로젝트 일정, 종속성, 리소스 할당에 대한 명확한 개요를 제공합니다. 특히 간트 차트는 복잡한 시험 프로세스를 계획하고, 잠재적인 병목 현상을 식별하고, 실시간으로 타임라인을 조정하는 데 매우 유용합니다.

4. 시험 전반에 걸친 리소스 관리를 간소화합니다

업무 관리 소프트웨어는 시험 전반에 걸쳐 인력과 예산의 균형을 맞추는 데 도움이 되며, 확장된 운영을 위한 작업 수용량 계획 및 업무량 균형을 위한 툴을 제공합니다. 리소스 배정은 연구 운영을 최적화하고 가격을 효과적으로 관리하는 데 중요합니다.

5. 원활한 부서 간 협업 가능

업무 관리 툴은 서로 다른 팀 간의 사일로를 해체하여 의사, 데이터 애널리스트, 규제 팀을 포함한 다양한 팀원 간의 협업을 강화합니다. 이를 통해 부서 간에 보다 효과적인 임상 데이터 관리가 가능해지고 품질 관리 이니셔티브가 지원됩니다.

6. 실시간 인사이트로 의사결정 정보 제공

보고서 및 대시보드 기능은 최신 프로젝트 데이터에 대한 액세스를 제공하여 대규모 시험에서 더 빠른 데이터 기반 의사 결정을 용이하게 합니다. 이러한 인사이트는 임상시험 성과에 대한 케이스 스터디 분석과 사이트 관리 개선에 특히 유용할 수 있습니다.

Asana: 임상 시험 관리를 위한 강력한 업무 관리 솔루션

Asana와 임상 시험 관리 소프트웨어를 결합하면 임상 연구팀의 효율을 크게 향상시킬 수 있습니다. Asana는 커뮤니케이션, 프로젝트 추적, 리소스 관리, 협업의 주요 과제를 해결하여 연구 조직이 운영을 보다 효과적으로 확장할 수 있도록 지원합니다.

연구 전반에 걸친 복잡한 종속성 관리

• 사용자 지정 필드로 주요 마일스톤, 연구 속성, 지표를 추적하세요

• 간트뷰를 사용하여 임상 연구, 생물 통계학, 규제 업무 등 팀 간 종속성 시각화

• 여러 프로젝트에 하나의 작업을 추가하여 모든 팀이 연구 진행 상황을 파악할 수 있도록 하세요

임상 시험 진행 상태 보고 및 공유

• 목표 및 보고 대시보드에 대한 자동 진행 상태 롤업으로 모든 기내 연구의 진행 상태를 확인하세요

• AI가 생성한 상태 업데이트로 이해관계자에게 업데이트를 제공하세요

• 권한 및 제어를 활용하여 민감한 정보 및 액세스 수준을 관리하세요

���서 및 데이터 수집 간소화

• Google 작업 공간 및 Microsoft 365 연동을 사용하여 연구 문서를 쉽게 참조할 수 있습니다

• 게시하기 전에 교정 기능을 사용하여 연구 보고서에 대해 협업

Asana로 임상 연구 관리 혁신

생명 과학 산업이 계속 발전함에 따라, 첨단 프로젝트 관리 플랫폼과 전문 임상 시험 관리 소프트웨어의 연동은 임상 연구의 우수성을 주도하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

이러한 강력한 소프트웨어 솔루션을 활용함으로써 임상 연구 시험은 운영 효율성을 개선하고, 규제 준수를 강화하며, 궁극적으로 생명을 구하는 치료제의 개발을 가속화할 수 있습니다.